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高慶律師

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最高人民法院關于審理醫療損害責任糾紛案件

來源:張志強律師 2019-05-03 78063 人看過
最高人民法院關于審理醫療損害責任糾紛案件适用法律若干问题的解释

(制定目的和依據)爲正確審理醫療損害責任糾紛案件,依法維護各方當事人的合法權益,根據“中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國侵權責任法》、《中華人民共和國民事訴訟法》等法律規定,結合民事審判實際,就有關適用法律問題作如下解釋:

一、一般規定

第一條 (醫療損害責任糾紛、患者一方及醫療産品的概念)

本解释所称醫療損害责任纠纷,是指患者一方要求医疗机构、医疗产品生产者或者血液提供机构承担醫療損害责任而引起的民事侵權纠纷。

患者一方是指在診療活動中人身、財産權益遭受損害的患者,或者患者死亡的,是指依法由患者承擔扶養义务的被扶養人以及患者的近亲属。

醫療産品是指藥品、消毒藥劑、醫療器械。

第二條 (案由確定及患者一方未明確請求權的處理)患者一方主張醫療機構、醫療産品生産者或者血液提供機構承擔侵權责任的,案由应确定为“醫療損害责任纠纷”;患者一方主张医疗机构、医疗产品生产者或者血液提供机构承担违约责任的,案由应确定为“医疗服务合同纠纷”。

患者一方未明确主张侵權责任之诉或者违约责任之诉的,人民法院应当向其释明并要求予以明确。释明后患者一方仍未明确选择的,人民法院应当裁定不予受理或驳回起诉。

二、當事人

第三條 (診療責任糾紛案件的當事人)患者在兩個以上醫療機構就診,以各醫療機構爲共同被告提起訴訟的,人民法院應予准許。

患者一方僅起訴部分醫療機構的,人民法院可以依被訴醫療機構的申請追加其他醫療機構爲案件的當事人。必要時,人民法院也可以依職權追加當事人。

第四條 (醫療産品責任糾紛案件的當事人)因醫療産品的缺陷造成患者損害的,患者一方同時起訴醫療産品生産者和醫療機構要求賠償的,人民法院應予准許。

患者一方只起訴醫療産品生産者或者醫療機構的,人民法院可以依被告的申請,追加醫療機構或者醫療産品生産者爲案件的當事人。必要時,人民法院也可以依職權追加當事人。

第五條(輸血糾紛案件的當事人)因輸入不合格的血液造成患者損害的,患者一方同時起訴血液提供機構和醫療機構要求賠償的,人民法院應予准許。

患者一方只起訴血液提供機構或者醫療機構的,人民法院可以依被告的申請追加醫療機構或者血液提供機構爲案件的當事人.必要時,人民法院也可以依職權追加當事人。

三、舉證責任

第六条 (患者一方的举证责任)患者一方起诉请求医疗机构承担侵權责任的,应当提交患者与医疗机构之间存在医疗关系、患者就医后发生的损害后果的证据。缴费单、挂号单等诊疗凭证及诊断证明、出院证明及其他病历资料可以作为证明存在医疗关系的证据。

患者一方主张医疗机构承担诊疗过失责任的,应当提交医疗机构有过锚、诊疗行为与损害后果之间存在因果关系的证据。但属于侵權責任法第五十八条规定情形的除外。

没有前款规定的证据的,患者一方可以申请醫療損害鉴定。

第七条 (医疗机构的举证责任)医疗机构负有对诊疗过程进行解释说明的义务。医疗机构主张尽到了侵權責任法第五十五条第一款规定的说明义务及取得相应书面同意的义务,以及具有侵權責任法第六十条规定的免责事由等,应当提交证据进行证明。

第八条 (认定医疗机构有过错)医疗机构存在侵權責任法第五十八条规定情形之一的,人民法院应当认定医疗机构有过错。

第九條 (醫務人員執業資格的舉證責任)患者一方在訴訟中對實施診療行爲的個別醫務人員的執業資格有異議的,人民法院應當要求醫療機構提供該醫務人員的執業資格證書。

第十條 (醫療産品責任與輸血糾紛案件中的舉證責任)因醫療産品的缺陷造成患者損害的,患者一方應當對損害後果承擔舉證責任。醫療機構、醫療産品生産者認爲醫療産品不存在缺陷或者醫療産品的缺陷與損害後果之間不存在因果關系的,應當承擔舉證責任。

因輸入不合格的血液造成患者損害的,患者一方應當對損害後果承擔舉證責任。醫療機構、血液提供機構認爲輸入的血液合格或者輸血與損害後果之間不存在因果關系的,應當承擔舉證責任。

第十一條 (與病曆相關的舉證責任和訴訟後果)當事人應當提交由其保管的涉案病曆資料等證據材料,包括客觀性病曆資料和主觀性病曆資料;拒不提供的,應當承擔相應不利的訴訟後果。

一方當事人無正當理由拒不同意、不配合共同封存或者啓封病曆資料、現場實物等證據材料的,應當承擔相應不利的訴訟後果。

當事人遺失、塗改、搶奪病曆資料,或者以其他不正當手段改變病曆資料的內容,導致診療行爲有無過錯或診療行爲與損害後果之問是否存在因果關系無法認定的,應當承擔相應不利的訴訟後果。

第十二條 (拒絕、拖延進行屍檢的訴訟後果)患者就醫後死亡不能確定死因或者對死因有爭議,醫療機構未及時要求進行屍檢,致使診療行爲有無過錯或者診療行爲與損害後果之問是否存在因果關系無法認定的,醫療機構應當承擔相應不利的訴訟後果。

醫療機構要求進行屍檢,並告知患者一方不進行屍檢的風險,患者一方無正當理由拒絕、拖延進行屍檢,致使診療行爲有無過錯或者診療行爲與損害後果之間是否存在因果關系無法認定的,患者一方應當承擔相應不利的訴訟後果。

四、醫療損害鉴定

第十三条 (醫療損害鉴定启动、交费和不配合鉴定的诉讼后果)当事人可以申请进行醫療損害鉴定。必要时,人民法院可依职权委托进行醫療損害鉴定。

当事人申请进行醫療損害鉴定的,应当预交鉴定费。人民法院依职权委托进行醫療損害鉴定的,可以要求医疗机构预交鉴定费。案件审结时,鉴定费由败诉方承担。

當事人應當配合鑒定,無正當理由拒不配合的,應承擔相應不利的訴訟後果。

第十四条 (醫療損害鉴定机构的选择)醫療損害鉴定可以委托医学会组织鉴定专家进行,也可以委托具有相应资质的其他司法鑒定機構進行。

委托医学会进行首次醫療損害鉴定的,由诉讼双方当事人协商选择医疗机构所在省、自治区、直轄市的设区的市级地方医学会或省、自治区、直轄市直接管辖的县(市、区)地方医学会组织进行鉴定;双方当事人不能协商一致的,由当事人在上述医学会中随机抽取确定。

第十五条(醫療損害鉴定内容)委托进行醫療損害鉴定的,人民法院可根据案件审理需要,要求鉴定机构对下列医疗专门性问题进行认定:

(1)醫療機構的診療行爲有無過錯;

(2)診療過錯行爲與損害後果之間是否存在因果關系;

(3)醫療機構是否盡到告知義務;

(4)醫療機構是否違反診療規範實施不必要的檢查;

(5)診療過錯行爲在損害後果中的責任程度;

(6)人體損傷殘疾程度;

(7)其他醫療專門性問題。

醫療損害鉴定结论末明确作出上述认定的,人民法院可以要求鉴定机构作出补充鉴定或者出具相应的书面意见。

第十六条 (醫療損害鉴定前所需证据材料的质证)委托进行醫療損害鉴定前,人民法院应当组织双方当事人对提交的病历资料及其他醫療損害鉴定所需证据材料进行质证,未经质证的,不得委托鉴定。

当事人对病历资料及其他醫療損害鉴定所需证据材料的真实性、完整性有异议的,应当明确异议内容并予以解释说明。病历资料及其他醫療損害鉴定所需证据材料系由一方当事人保存或控制的,对方当事人提出异议的,由保存或控制上述材料的一方当事人进行解释说明。

病历资料及其他醫療損害鉴定所需证据材料的真实性、完整性难以判断的,人民法院应当告知当事人先申请相关鉴定。

第十七條(瑕疵病曆資料的認證)涉案病曆資料存在下列瑕疵的,人民法院應當區分情況做出處理:

(一)當事人以僞造、篡改、銷毀或其他不當方式改變病曆資料的內容,致使診療行爲有無過錯或者診療行爲與損害後果之間是否存在因果關系無法認定的,應當承擔相應不利的訴訟後果;

(二)病曆資料內容存在明顯矛盾或錯誤,制作方不能做出合理解釋說明的,應當承擔相應不利的訴訟後果;

(三)病曆書寫僅存在錯別字、未按病曆規範格式書寫等形式瑕疵的,不影響對病曆資料真實性的認定。

第十八條(醫療産品與輸血質量檢測)醫療産品是否存在缺陷需要進行質量檢測的,人民法院應當委托具有相應資質的機構進行醫療産品質量檢測。

因輸入的血液是否合格引發的損害責任糾紛案件,就輸入的血液是否合格具備檢測條件的,人民法院應當委托具有相應資格的機構進行檢測。

第十九条(审判人员旁听鉴定)人民法院可以根据案件的具体情况要求接受醫療損害鉴定委托的机构举行听证会,审判人员可以列席听证会,并可以就有关问题向鉴定专家询问,但不得就有关鉴定具体问题发表意见。

第二十條 (鑒定專家出庭接受當事人質詢)委托醫學會組織鑒定的,醫學會應當安排至少一名鑒定專家出庭接受當事人質詢。鑒定專家確因特殊原因無法出庭的,經人民法院准許,可以書面答複當事人的質詢。對鑒定結論,當事人可以申請具有專門知識的人員進行輔助質證,包括對鑒定專家進行詢問等。

鑒定專家無正當理由拒不出庭且拒作書面答複,或者結合質詢、答複仍不能排除對鑒定結論的合理懷疑的,人民法院對鑒定結論應當不予采信。

第二十一条 (重新鉴定)当事人对醫療損害鉴定结论不服申请重新鉴定的,人民法院应当依据《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第二十七条的规定,审查决定是否予以准许。

委托医学会组织鉴定的,由医疗机构所在地的省、自治区、直轄市地方医学会负责组织重新鉴定。必要时,可以由中华医学会组织疑难、复杂并在全国有重大影响的醫療損害鉴定。

五、案件審理與責任承擔

第二十二條 (當時的醫療水平的認定)人民法院認定醫務人員在診療活動中是否盡到與當時的醫療水平相應的診療義務,應當主要依據法律、行政法規,規章以及其他有關診療規範的規定,以診療行爲發生時的醫療水平爲標准進行判斷,必要時可以適當考慮醫療機構資質、醫務人員資質及地區差異等因素。

第二十三条(医疗机构实施紧急救治的具体情形及责任承担)存在下列情形之一的,人民法院应当依法认定为属于侵權責任法第五十六条规定的“经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施”的情形:

(一)患者生命垂危,不能表達意見,且無法取得其近親屬明確意見的;

(二)息者在診療過程中病情急劇惡化,不立即實施相應的醫療措施會造成難以挽回後果,不能及時取得患者或者其近親屬意見的;

(三)患者無法表達意見,但其近親屬的意見明顯不利于患者利益的。

在第一款規定情形下,醫療機構及其醫務人員怠于立即實施相應的醫療措施,損害患者人身、財産權益,患者一方請求醫療機構承擔相應賠償責任的,人民法院應予支持。

在第一款規定情形下,醫療機構及其醫務人員立即實施的醫療措施未盡到合理的診療義務,損害患者人身、財産權益,患者一方請求醫療機構承擔相應賠償責任的,人民法院應予支持。

第二十四条(医疗机构承担损害责任的范围及标准)人民法院应当依照侵權責任法的相关规定确定医疗机构应当承担的赔偿责任范围,具体赔偿标准应当依照侵權責任法及有关司法解释的规定予以认定。

第二十五条 (确定醫療損害责任大小的原因力规则)人民法院应当根据医疗机构及其医务人员实施的诊疗过错行为对患者损害的原因力大小确定医疗机构应当承担的赔偿责任。

第二十六條 (醫療産品生産者、醫療機構對患者損害承擔連帶責任)因医疗产品的缺陷造成患者损害的,患者一方同时起诉医疗产品生产者、医疗机构或者医疗产品生产者、医疗机构被追加为案件当事人的,人民法院应当认定由医疗产品生产者、医疗机构承担連帶責任。

第二十七條 (醫療産品生産者、醫療機構的追償權)醫療機構對于醫療産品的缺陷沒有過錯,在其承擔賠償責任後,依法向醫療産品生産者主張追償權的,人民法院應予支持。

因醫療機構的過錯致使醫療産品存在缺陷,醫療産品生産者承擔責任後,依法向醫療機構主張追償權的,人民法院應予支持。

第二十八条(医疗机构作为缺陷医疗产品生产者时的责任承担)园医疗机构自身制造的医疗产品的缺陷,造成患者损害,患者一方请求相应损害赔偿的,人民法院应当依照侵權責任法第四十一条的规定确定医疗机构的侵權责任。

第二十九条 (医疗机构不能指明缺陷医疗产品来源时的责任承担)医疗机构不能指明有缺陷的医疗产品的生产者,患者一方请求相应损害赔偿的,人民法院应当依照侵權責任法第四十二条第二款的规定确定医疗机构的侵權责任。

第三十條(懲罰性損害賠償責任的承擔)明知醫療産品存在缺陷仍然生産及提供給患者使用,造成患者死亡或者健康嚴重損害的,患者一方依法請求賠償實際損失外,還請求與實際損失相同數額的懲罰性賠償的,人民法院應予支持。

第三十一條(原因力規則在醫療産品損害責任案件中的適用)醫療産品存在缺陷,同時醫療機構實施的診療行爲有過錯的,應當按照醫療産品的缺陷與診療過錯行爲對患者損害各自原因力的大小來確定相應的賠償責任。

第三十二条 (输入不合格血液的责任承担)对于输入不合格的血液造成患者损害的案件,除适用侵權責任法第五十九条规定外,还应参照适用本解释第二十六条至第三十一条关于医疗产品责任的规定。

第三十三条 (医疗机构负有告知义务的具体情形)下列情形下,医疗机构及其医务人员负有侵權責任法第五十五条第一款规定的说明义务及取得相应书面同意的义务:

(一)對患者實施手術;

(二)有一定危險性,可能産生不良後果的檢查和治療;

(三)由于患者體質特殊或者病情危笃,可能對患者産生不良後果和危險的檢查和治療;

(四)臨床試驗性檢查和治療;

(五)收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療;

(六)對患者施行的需要患者或者其近親屬配合的檢查和治療;

(七)以教學、科研爲目的,對患者進行的檢查和治療;

(八)其他需要予以說明並取得相應書面同意的檢查和治療。

第三十四条 (医疗机构未尽到告知义务的损害责任)医疗机构及其医务人员未尽到侵權責任法第五十五条第一款所规定的义务,损害患者人身,财产权益,患者一方请求其承担相应侵權责任的,人民法院应予支持。

医疗机构未尽到侵權責任法第五十五条第一款所规定的义务,给患者造成严重精神損害,患者一方以此为由,请求医疗机构承担相应精神損害賠償責任的,人民法院應予支持。

第三十五条 (侵犯患者隐私权的损害责任)医疗机构及其医务人员泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,患者有权依据侵權責任法第十五条,第二十二条的规定要求医疗机构承担停止侵害、赔偿精神損害等侵權责任。

第三十六条 (不必要检查的损害责任)医疗机构及其医务人员违反诊疗规范对患者实施不必要的检查,导致患者支出不必要的医疗费用,或者造成患者人身,财产权益损害,患者一方请求医疗机构返还不必要检查所支出的费用或者承担相应损害賠償責任的,人民法院應予支持。

第三十七條 (對患者預期損失的處理)人民法院的生效裁判對預期可能發生的損失已一並作出處理的,患者一方不得再行起訴,但情況發生重大變化的除外。

人民法院的生效裁判对预期可能发生的损失未作处理的,患者一方因同一醫療損害发生新的损失后,可以另行提起民事诉讼。

六、附則

第三十八條 (本解釋的時間效力)本院以前發布的司法解釋與本解釋不一致的,以本解釋爲准。

本解釋施行前已經終審,本解釋施行後當事人申請再審或者依照審判監督程序決定再審的案件,不適用本解釋。

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